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重组新冠疫苗获批启动临床试验 4股受瞩目

热点透视 2020-03-18阅读量:1733

由军事科学院军事医学研究院陈薇院士领衔的科研团队,成功研制出重组新冠疫苗。17日,重组新冠疫苗获批启动展开临床试验。据陈薇院士介绍,按照国际的规范,国内的法规,疫苗已经做了安全、有效、质量可控、可大规模生产的前期准备工作。

值得注意的是,17日,国务院联防联控机制召开新闻发布会,介绍药物、疫苗和检测试剂研发攻关最新进展。科技部生物中心主任张新民介绍,当前,科研攻关组加强对一线临床救治的支持。为阻止轻型、普通型患者向重型转化,重点推动磷酸氯喹、法匹拉韦和中医药临床应用;针对重型、危重型患者,重点推动恢复期血浆、托珠单抗、干细胞和人工肝的临床应用,目前均已取得良好进展。其中法匹拉韦已完成临床研究,显示出很好的临床疗效。

中国工程院院士王军志介绍,目前我国正按照5种技术路线开展新冠肺炎疫苗的紧急研制,总体进展顺利。第一批确定的9项任务,都已完成动物的有效性、安全性研究等临床前研究的大部分工作,大部分研发团队4月份都能完成临床前研究,并逐步启动临床试验,有的团队进展更快。

此外,3月16日,在上海市新冠肺炎疫情防控新闻发布会上,市科委主任张全介绍,上海市科研团队多路线部署推进的疫苗研发均取得良好进展,在mRNA疫苗领域,已启动灵长类动物毒理和药效预实验,预计4月中旬临床试验;在病毒样颗粒(VLP)疫苗领域,小鼠免疫实验已产生特异性抗体。

海外的研发进展同样令人鼓舞。当地时间16日上午,美国Moderna公司已开展mRNA新冠疫苗临床试验。美国国家过敏症和传染病研究所所长安东尼·福奇16日在白宫记者会上介绍,志愿者将接受间隔约28天的两次试验性疫苗手臂肌肉注射。志愿者在完成两次疫苗注射后,将接受为期一年的观察。

业内表示,mRNA疫苗是全世界都在积极探索的疫苗研发新技术。与减毒疫苗不同,mRNA疫苗不具有与感染相关的风险,可以提高接种安全性。此外,由于mRNA疫苗通过无细胞体外转录过程生产,较传统疫苗相对简便和快捷,从而能够更有效地应对YQ爆发情况下对疫苗产品的需求。oderna研发的针对XG的mRNA疫苗从识别病毒到进入健康人体试验仅用了42天,显示出mRNA疫苗强大优势。国内相关从事mRNA疫苗研究的公司进度值得期待。

同日,德国BioNTech公司宣布最新研发进展,计划在获得监管批准后,于4月下旬启动全球临床试验,范围包括欧洲、美国和中国。复星医药旗下子公司复星医药产业获授权在中国独家开发和商业化mRNA技术平台研发的针对COVID-19的疫苗产品。同时,BioNTech表示,正与美国制药巨头辉瑞积极洽谈全球除中国外的新冠疫苗研发合作。

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